REGISTROS, CADASTROS E NOTIFICAÇÕES DE PRODUTOS
Todos os produtos, após a devida regularização da empresa, precisam ser Registrados, Cadastrados e/ou Notificados perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Depois de publicado o deferimento do processo de Registro/Cadastro no Diário Oficial da União (DOU - Suplemento ANVISA) a empresa detentora do registro esta habilitada a Fabricar ou Importar e distribuir o produto em todo o território nacional.
A Quality oferece total suporte, técnico e legal, para o Registro, Cadastramento e Notificação de seus produtos. São serviços prestados para Registro, Cadastro e Notificação de seus Produtos:
REGISTROS DE PRODUTOS, NOTIFICAÇÃO E CADASTRO NA ANVISA:
MEDICAMENTOS
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A obtenção de Registro de Medicamento Especifico perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Registro de Medicamento Novo perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Registro de Medicamento Similar perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Registro de Medicamento Genérico perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Registro de Produtos Biológicos e Hemoterápicos perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Registro de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Renovação de Registro de Medicamentos em geral perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A Alteração de Registro de Medicamentos em geral perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
COSMÉTICOS E PRODUTOS PARA HIGIENE
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A obtenção de Registro de Produto Cosmético Grau II perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Notificação de Produto Cosmético Grau I perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Renovação de Registro de Produto Cosmético Grau II perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A Alteração de Registro/Notificação de Produto Cosmético perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Certificado de Venda Livre para Produtos Cosméticos.
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A obtenção de Registro de Produto Saneante Risco II perante a Agência
SANEANTES
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Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Notificação de Produto Saneante Risco I perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Renovação de Registro de Produto Saneante Risco II perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A Alteração de Registro/Notificação de Produto Saneante perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Certificado de Venda Livre para Produtos Saneantes.
ALIMENTOS
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A obtenção de Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Registro de Alimentos com Substâncias e Probiótipos Isolados com alegação funcional e/ou de Saúde perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Registro de Alimentos Infantis perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Registro de Alimentos para Nutrição Enteral perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Registro de Embalagens Recicladas para Alimentos perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Renovação de Registro de Alimentos perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A Alteração de Registro de Alimentos perante a Agência Nacional de Vigilância;
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A Adequação de Rotulagem, Dizeres de Rotulagem e Tabela Nutricional de Alimentos submetidos à Venda Livre, nos moldes exigidos pelo Código de Defesa do Consumidor e Legislação Sanitária Nacional.
PRODUTOS PARA SAÚDE
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A obtenção de Registro de Produto para saúde (correlatos), fabricantes ou importadores de produtos médicos enquadrados nas classes III e IV perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Registro de Produto para saúde produtos médicos incluem equipamento, aparelho, material, artigo ou sistema de uso ou aplicação médica odontológica ou laboratorial, destinados à prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção;
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A obtenção de Registro de Produto para saúde produtos diagnósticos de uso "in vitro" são os reagentes, padrões, calibradores, controles, materiais, artigos e instrumentos;
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A obtenção de Notificação e cadastro de Produto para saúde classes I e II perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Renovação de Registro de Produto para saúde perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A Alteração de Registro/Notificação de Produto para saúde perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
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A obtenção de Certificado de Venda Livre para Produtos para saúde.
REGISTRO NO MAPA, MARCAS E INMETRO
REGISTRO MAPA
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Registro de Produtos junto ao Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento (MAPA), agindo como intermediária entre a empresa e o ministério.
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Assim, simplificando todo o processo burocrático de forma personalizada para cada tipo de produto.
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Cuidamos de toda documentação, desde o requerimento de Registro de Produto a todos os laudos necessários para a rotulagem. Ainda elaboramos o dossiê técnico para avaliação do MAPA.
REGISTRO MARCAS
O registro de Marcas e/ou Logomarcas (logotipos) tem como objetivo proteger um sinal distintivo de letras e/ou números e/ou figuras aplicado em produtos e/ou serviços e/ou certificação.
Fazer o registro é extremamente importante para uma empresa pois vai garantir a exclusividade na utilização da Marca dentro do segmento mercadológico do produto ou do serviço em que a empresa atua.
REGISTRO NO INMETRO
A Quality assessoria na regulamentação de empresas e produtos junto ao Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia -INMETRO.
Auxiliamos na regulamentação de companhias internacionais e seus produtos através dos serviços regulatórios de Certificação Empresa Inmetro, Certificação de produtos Inmetro, Manutenção em Registros, Representação de Empresas junto ao Inmetro.. Entre em contato para saber mais sobre como este serviço pode ajudar você.